Platynowy silikonowy zawór medyczny, diafragma ISO 8 czysty pokój, zgodny z żywiołem, FDA

Membrana zaworu z silikonu medycznego utwardzanego platyną

Wysokiej jakości membrana z gumy silikonowej klasy medycznej, wyprodukowana w technologii utwardzania platyną, w pomieszczeniu czystym posiadającym certyfikat ISO klasy 8. W pełni zgodny z FDA i biokompatybilny do krytycznych zastosowań medycznych i farmaceutycznych.

Kluczowe funkcje

• Tworzywo:Utwardzona platyną płynna guma silikonowa (LSR)
• Czysty pokój:Środowisko produkcyjne posiadające certyfikat ISO klasy 8
• Zgodność:FDA 21 CFR 177.2600, biokompatybilny USP klasa VI
• Twardość:50 ± 5 Shore’a A
• Zakres temperatur:-50°C do +200°C
• Odnalezienie:Utwardzanie addycyjne katalizowane platyną, bez produktów ubocznych nadtlenku
• Przezroczystość:Dostępna opcja optycznie przezroczysta i półprzezroczysta

Aplikacje

Zawory do przetwarzania farmaceutycznego, kontrola płynów w urządzeniach medycznych, sprzęt biotechnologiczny, oprzyrządowanie laboratoryjne i przetwarzanie żywności, gdzie niezbędna jest ultraczystość.

Zapewnienie jakości

Pełna identyfikowalność dzięki certyfikatom materiałowym. Zarządzanie jakością zgodne z normami ISO 9001:2015 i ISO 13485.